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一切技術(shù)的產(chǎn)生與發(fā)展，都是出于生產(chǎn)的需要，潔凈室技術(shù)也不例外?？諝鉂崈艏夹g(shù)早發(fā)展產(chǎn)生在第二次世界大戰(zhàn)期間的美國，當(dāng)時主要是應(yīng)用于軍事領(lǐng)域，為了適應(yīng)戰(zhàn)爭的需要(1939年發(fā)現(xiàn)了軸核的裂變，1945年投向日本廣島)；空氣凈化的核心——高效過濾器在當(dāng)時研制成功。

1961年美國空軍制定頒發(fā)了世界上第—個潔凈室標(biāo)準(zhǔn)TO—00—25——203空軍指令“潔凈室與潔凈工作臺的設(shè)計(jì)與運(yùn)轉(zhuǎn)特性標(biāo)準(zhǔn)”。

在此基礎(chǔ)上，1963年12月公布了將無塵車間潔凈室劃分為三個級別的美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)FED—STD—209。至此形成了完善的潔凈室技術(shù)的雛形。以上的這三個關(guān)鍵的進(jìn)步，常被譽(yù)為現(xiàn)代潔凈室發(fā)展歷史上的三個里程碑。

我國在60年代初期對高效空氣過濾器(HEPA)及層流潔凈室研制成功，在1975年以后得到迅猛的發(fā)展，產(chǎn)品生產(chǎn)廠家及品種、數(shù)量逐步系列配套，一般潔凈室所用的材料、配件、設(shè)備均實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化。

無塵車間潔凈室的等級世界各國均有自定規(guī)格，但普遍還是用美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209E為參考。

我們平常說的百級千級，是國內(nèi)潔凈度的等級劃分：十級>；百級>；千級>；萬級>；十萬級>；百萬級，數(shù)值越小說明潔凈等級越高，也意味著造價越高。

列如：百級潔凈室內(nèi)一立方米內(nèi)多只能允許出現(xiàn)3500個0.5微米的細(xì)小粒子。

國家藥品監(jiān)督管理局1999年8月1日發(fā)布實(shí)施

ISO為全球各國標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體(ISO 會員團(tuán)體)的聯(lián)合會。其國際標(biāo)準(zhǔn)工作一般是由ISO各技術(shù)委員會執(zhí)行。每個會員團(tuán)體若對技術(shù)委員會的某一課題感興趣，均有權(quán)作為此技術(shù)委員會的代表。國際標(biāo)準(zhǔn)ISO 14644-1由ISO/TC209潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境技術(shù)委員會提出。

注：ISO8級相當(dāng)于國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)的十萬級

通過本文的潔凈度等級的劃分標(biāo)準(zhǔn)和無塵室常見的潔凈度等級的標(biāo)準(zhǔn)劃分知識各位對潔凈度等級的劃分標(biāo)準(zhǔn)也有了一定的了解，期望對各位在日后選擇潔凈室時有所幫助。